סמגלוטייד
תבנית:תרופה סמגלוטייד (Semaglutide; שמות מסחריים: בתכשירים להזרקה תת-עורית אוזמפיק, ויגובי; בטבליה לבליעה: ריבלסוס), היא תרופה המיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר, המיוצרת ומשווקת על ידי חברת נובו נורדיסק.
סמגלוטייד מיוצרת בטכנולוגיה של DNA רקומביננטי, ומדמה את פעילות החלבון GLP-1 הקיים באופן טבעי בגוף האדם. כלומר, היא אגוניסט לרצפטור GLP-1, השייך למשפחת תרופות המחקות אינקרטין. התרופה מגבירה את הפרשת האינסולין ומסייעת בהורדת הסוכר בדם.
סמגולטייד משמשת, בשילוב עם תזונה ופעילות גופנית, בטיפול בסוכרת מסוג 2, לבד או בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת אחרות.
בספטמבר 2019 סמגלוטייד אושרה על ידי ה-FDA בצורתה במתן אורלי, וביוני 2021 אושרה למתן בהזרקה עבור טיפול בהשמנה.תבנית:הערה
בשנת 2020 נרשמו בארצות הברית יותר מ-4 מיליון מרשמים לסמגלוטייד.תבנית:הערה
שימושים רפואיים
בישראל סמגלוטייד היא תרופה המשמשת כטיפול ארוך טווח ומיועדת לטיפול במבוגרים שסובלים מסוכרת מסוג 2 לא מאוזנת, ובמקביל לדיאטה מותאמת לאיזון סוכר ופעילות גופנית. סמגלוטייד ניתנת כטיפול בשילוב עם תרופות אחרות כנגד סוכרת או כטיפול בודד כאשר טיפול במטפורמין נכשל או כאשר לא ניתן לטפל במטפורמין עקב התווית נגד.תבנית:הערה
בישראל סמגלוטייד כלולה בסל הבריאות הממלכתי לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
א. ערך 7.5% HbA1c ומעלה העונים על אחד מאלה:
1. עם BMI בערך 28 ומעלה.
2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית (PVD - Peripheral Vascular Disease)
ב. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.
בארצות הברית, בנוסף לשימושים בישראל, מאז 2014 סמגלוטייד נמכרת תחת השם Wegovy כטיפול עזר להפחתה במשקל לאלו שסובלים מהשמנת יתר כרונית וסובלים בנוסף מלפחות מצב רפואי אחד המקושר להשמנת יתר (לחץ דם גבוה, עודף כולסטרול בדם, סוכרת סוג 2).תבנית:הערה
תופעות לוואי
תופעות לוואי קלות:
- השכיחות ביותר – בחילות, הקאות, שלשולים.[2]
- שכיחות פחות – כאבי בטן, והיפוגליקמיה (בעיקר בשילוב עם תרופות נוספות הניתנות לאיזון סוכר).[2]
תופעות לוואי חמורות ודורשות פניה מיידית לרופא:תבנית:הערה
- שכיחות מאוד (במשתמש אחד מתוך עשרה) – סיבוכים של מחלות עיניים (רטינופטיה תבנית:אנ).
- שכיחות (במשתמש אחד מתוך מאה) – דלקת לבלב חריפה (acute pancreatitis).
התוויות נגד
אסור ליטול סמגלוטייד במצבים הבאים:תבנית:הערה
- מטופלים בעלי היסטוריה רפואית אישית או משפחתית של medullary thyroid carcinoma.
- מטופלים בעלי גידולים אנדוקריניים משולבים (multiple endocrine neoplasia syndrome type 2).
- מטופלים שהציגו בעברם רגישות לסמגלוטייד או לאחד ממרכיביו.
- התרופה אינה מיועדת לילדים.
מנגנון הפעולה
סמגלוטייד פועלת כאנלוג להורמון האינקרטיני 1-GLP המופרש באופן טבעי מרירית המעי בתגובה למזון ולעלייה ברמות הסוכר בגוף. ההורמון מתאפיין במספר אפקטים, בהם הגברת הפרשת האינסולין תאי הבטא בלבלב ועיכוב שחרור הגלוקגון מתאי האלפא בלבלב, פעולות המגבירות שליטה גליקמית. בנוסף, משפיע על מרכז השובע במוח ומאט את קצב התרוקנות הקיבה, ובכך מוביל להפחתה גדולה ומהירה מאוד במשקל.תבנית:הערהתבנית:הערהתבנית:הערה
תגובות בין תרופתיות
סמגלוטייד עשויה להאט את ריקון הקיבה ולכן עלולה להשפיע על קצב הספיגה של תרופות הניטלות אורלית (PO).
בעת השימוש בסמגלוטייד יש לדווח לרופא או לרוקח על נטילת תרופות נוספות.
תרופות הדורשות תשומת לב גבוהה במיוחד:תבנית:הערה
- לבוטירוקסין – עלולה להפריע לבקרה על רמות הסוכר בדם ולהפחית את היעילות של סמגלוטייד ותרופות אחרות לטיפול בסוכרת.
- אינסולין – נטילה של אינסולין בעת השימוש בסמגלוטייד עלולה להעלות את הסיכון להיפוגליקמיה.
- וארפרין או תרופות נוספות לקרישיות הדם.
הנחיות בהנקה
ישנו מידע קליני מועט לגבי שימוש בסמגלוטייד בהנקה. ההנחיה היא להשתמש בזהירות בעת הנקה. מכיוון שסמגלוטייד נקשר ברמה גבוהה לחלבוני פלזמה (99%), וגודל ומשקל המולקולה גבוהים יחסית (4113), ההשערה היא שסמגלוטייד עוברת לחלב האם בכמות מאוד קטנה, וככל הנראה מתפרקת במעי של התינוק.תבנית:הערה
שימושים נוספים
סמגלוטייד זכתה להתייחסויות רבות ברשתות החברתיות בעיקר בשל השימוש בה עבור הורדה במשקל.תבנית:הערה למרות זאת, התרופה אינה מסייעת לירידה במשקל אצל כ-10% עד 15% מהאוכלוסייהתבנית:הערה, ובאיסלנד דווח על מקרים של אובדנות ופגיעה עצמית אצל משתמשי התרופה.
ידוענים רבים ומשפיעני רשת ברחבי העולםתבנית:דרושה הבהרה סיפרו על שימוש בסמגלוטייד לצורך הרזיה, על אף שההתוויה לשימוש היא לטיפול בסוכרת.
היזם אילון מאסק צייץתבנית:הערה בטוויטר והתראיין בהמשך על כך שהוא נוטל סמגלוטייד עבור הורדה במשקל.
בארצות הברית ה-FDA הודיע על מחסור באספקת סמגלוטייד,תבנית:הערה וכן בישראל ישנן עדויות וכתבות המדווחות על מחסור בתרופה.תבנית:הערהתבנית:הערה
ייצור
סמגלוטייד מיוצר בדנמרק על ידי חברת התרופות נובו נורדיסק. בשנת 2023 הפכה נובו נורדיסק לתאגיד הרווחי ביותר באירופה. החברה גרמה לצמיחה כלכלית חדה בדנמרק, ופתחה מספר מפעלי ייצור ברחבי המדינה.תבנית:הערה
קישורים חיצוניים
- אוזמפיק באתר כללית
- אוזמפיק וריבלסוס באתר כללית
- תבנית:Ynet
- תבנית:דוידסון
- תבנית:Ynet
- תבנית:מעריב אונליין
- תבנית:הארץ
- תבנית:TheMarker
- תבנית:הארץ